Kisqali Ribociclib 200 mg 63 comprimidos

1. Descripción del Medicamento:

Kisqali (ribociclib) es un medicamento oncológico utilizado principalmente para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de mama avanzados o metastásicos. Kisqali pertenece a la clase de inhibidores de las quinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6, que desempeñan un papel clave en la regulación del ciclo celular, bloqueando el crecimiento y la proliferación de las células cancerosas.

2. Composición y Presentación:

• Principio Activo: Ribociclib (200 mg por comprimido).
• Presentación: Caja con 63 comprimidos de 200 mg.
• Excipientes: Incluyen lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, entre otros.

3. Indicaciones Terapéuticas:

Kisqali está indicado en combinación con un inhibidor de la aromatasa (como letrozol) o fulvestrant para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado o metastásico, positivo para receptores hormonales (HR+) y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2-).

4. Mecanismo de Acción:

Kisqali inhibe las enzimas CDK4 y CDK6, que son cruciales para el ciclo celular. Al bloquear estas quinasas, el medicamento impide que las células tumorales proliferen y, en muchos casos, induce su apoptosis (muerte celular programada).

5. Dosis y Administración:

• La dosis recomendada es de 600 mg (tres comprimidos de 200 mg) una vez al día durante 21 días consecutivos, seguido de un período de descanso de 7 días (esquema de 28 días).
• Kisqali debe tomarse con o sin alimentos, y los comprimidos deben ingerirse enteros, sin triturar ni masticar.

6. Precauciones y Contraindicaciones:

• Monitoreo cardíaco: Kisqali puede prolongar el intervalo QT, por lo que se recomienda realizar un electrocardiograma (ECG) antes de iniciar el tratamiento y durante el mismo.
• Función hepática: Se debe monitorear la función hepática periódicamente, ya que el medicamento puede causar hepatotoxicidad.
• Contraindicaciones: Pacientes con hipersensibilidad a ribociclib o alguno de los componentes del medicamento.

7. Efectos Secundarios:

Entre los efectos adversos más comunes se incluyen:

• Neutropenia: Disminución de los glóbulos blancos.
• Fatiga y náuseas.
• Alteraciones en el electrocardiograma.
• Hepatotoxicidad (elevación de enzimas hepáticas).
• Diarrea y anemia.

En caso de experimentar efectos adversos graves, se debe contactar al médico inmediatamente.

8. Interacciones Farmacológicas:

• Kisqali es metabolizado principalmente por el CYP3A4, por lo que medicamentos que inhiben o inducen esta enzima pueden afectar los niveles de ribociclib en el cuerpo.
• Inhibidores fuertes del CYP3A4 (como el ketoconazol) deben evitarse, ya que pueden aumentar los niveles de ribociclib.
• Los inductores del CYP3A4 (como la rifampicina) pueden disminuir la efectividad del medicamento.

9. Advertencias Especiales:

• Embarazo y Lactancia: Kisqali no debe ser usado durante el embarazo o la lactancia. Se recomienda utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta por lo menos 3 semanas después de la última dosis.
• Fertilidad: El tratamiento con Kisqali puede afectar la fertilidad en mujeres.

10. Almacenamiento:

Kisqali debe almacenarse a temperatura ambiente, en su envase original para protegerlo de la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños.

11. Precio y Disponibilidad:

El precio de Kisqali puede variar según el país y el sistema de salud. En muchos casos, puede ser cubierto total o parcialmente por los seguros médicos, dependiendo del país y de las políticas de reembolso.

12. Consulta Médica:

Antes de iniciar el tratamiento con Kisqali, es importante que los pacientes hablen con su médico acerca de su historial médico completo, incluidas las condiciones cardíacas, hepáticas, y cualquier otro medicamento que estén tomando.